第68章
随口回了句“没有”，俞锐将袋子系好塞进桌面下方的矮柜里，问他：“找我有事？”
侯亮亮将病历夹递上去，俞锐看两眼，一笔签完递回给他。
临出门前，侯亮亮提醒道：“对了俞哥，放哥让我告诉你，今天是COT103的项目启动会，十点钟开始，在行政三楼大会议室，你别忘了。”
桌面上摆着台历，今天的日期被特殊批注过了，俞锐自然不会忘。
他视线轻瞥过去，应下一声：“知道了。”
项目启动会是临床试验项目实施前的必经程序。除研究组成员外，院方核心管理层，申办方药企负责人，甚至药监局代表都得出席。
COT103项目已经进展到临床Ⅲ期，可以普遍适用于大部分恶性脑胶质瘤患者。
不过，由于前两期的临床试验国内并未同步参与，治疗效果对于国内病患而言到底如何，依旧充满了不确定性。
为了获取最准确的治疗数据，且制定出适合国内患者的剂量方案，顾翌安和申办方最早就根据国内地域和人群特点，同步在西南、东北、南方以及北方好几家大型三甲医院组建了Ⅲ期试验点。
事实上，八院的进度是遥遥落后的，其他几个试验点都已经基本完成受试者筛选，这边才刚把研究组搭建起来。
因此，这段时间研究组的大会小会不断，顾翌安作为项目PI忙得脚不沾地，不仅要远程处理外省几个试验点反馈过来的问题，还得追赶八院这边落后别人的工作。
启动会只是序章，作为脑瘤组的负责人，俞锐紧接着就得配合肿瘤内科，迅速从上万名恶性脑瘤患者中筛选出合格的受试者。
临床Ⅲ期项目对受试者数量需求更高，且入组标准严格。
从年龄到性别，从病灶特点、病理特征再到影像报告，包括预计生存期以及个人意愿，所有病患都得经过研究组成员逐一讨论通过才能最终入组。
前前后后忙碌了两周，这项工作才算是基本完成。
最后一场讨论会后，俞锐先是坐在会议室里没走，等其他人都散得差不多了，只剩下顾翌安和曹俊，他才带上自己早早准备好的文件，缓缓起身过去。
“翌哥，曹教授，”俞锐从文件夹里拿出一份病历资料，“我想问一下，这位病人有没有机会加入COT103项目。”
顾翌安没接，他左右两边摞着一堆病历资料，手上还翻着厚厚地一本，视线都没抬起来过：“刚开会的时候，为什么不拿出来讨论？”
俞锐嘴巴动了动，一时没说话。
哪怕最近他俩每天都在一起开会工作，但俩人之间的相处可以说是陡转直下，关系几乎降到冰点。
俞锐握着资料，手还悬在半空。
一个埋头没打算伸手接，另一个僵着胳膊不出声，可也没打算将手撤回去。
曹俊见状连忙打圆场，接过来拿在手上：“也没事，我先看一眼吧，反正人选不也还没最终确认嘛。”
俞锐这才将手收回，冲曹俊道了声“谢谢”。
两周内看了成千上万份病历，入组标准和排除标准早已经背得滚瓜烂熟，只消扫一眼，便能判断行或不行。
但俞锐既然单独拿出来，曹俊不明来意，多少还是加了份仔细和小心。
他来回翻着CT报告，还有病人的血检生化结果，入院以来的病程记录，最后实在忍不住皱起眉。
“俞主任，这个病人...”曹俊将视线抬起来，重新看向俞锐，语气很是委婉，“好像不太符合入组标准。”
俞锐沉默着点点头。
的确是不适合，这点俞锐自然很清楚，不然他也不可能等到这时候才单独拿出来。
闻言，顾翌安翻页的动作戛然顿住，他抬起眼皮看了俞锐一眼，而后向曹俊摊手要资料：“给我看看。”
再看一眼，结果也是一样的。
顾翌安甚至还说：“病人做过心脏移植手术，单从他半年前的心肺CT来看，心脏已经出现衰竭，即便没有这颗脑部肿瘤，他的情况也没办法撑太久。”
器官移植后出现衰竭，这是最关键的一点，而且是列在受试者排除标准第一条的，顾翌安这么说出来，无异于是在提醒他，这件事毫无可能。
俞锐抿了下唇，回说：“我知道。”
他站在桌边没动，左思右想，最终还是忍不住出言争取：“其实，我是想问，能不能把他安排到对照组？”
加入临床试验的受试者，并不是所有人都会使用COT103疫苗，有部分患者会被分配到对照组，使用并无任何治疗效果的安慰剂，以便获得数据对比。
而且，这次的临床试验是单盲试验，也就是说研究组成员可以很清晰知道对照组和治疗组成员情况，但患者本人却并不清楚自己注射的药物到底是COT103疫苗，还是安慰剂。
的确，无论是从心理上，还是从实验数据看来，哪怕只是注射安慰剂，加入过对照组的病患往往都会比其他癌症晚期的患者萌生出更强的求生意志力，同时也会让病人家属感觉到一丝希望，甚至获得更长的生存期。
但这种希望，比海市蜃楼还要虚幻，一旦被戳破，病人甚至会比患癌初期还要绝望。
所以，俞锐那句话说完，顾翌安眉心几乎是立刻蹙起来的，否决得也很干脆：“不行，这不符合规定。”
侯亮亮将病历夹递上去，俞锐看两眼，一笔签完递回给他。
临出门前，侯亮亮提醒道：“对了俞哥，放哥让我告诉你，今天是COT103的项目启动会，十点钟开始，在行政三楼大会议室，你别忘了。”
桌面上摆着台历，今天的日期被特殊批注过了，俞锐自然不会忘。
他视线轻瞥过去，应下一声：“知道了。”
项目启动会是临床试验项目实施前的必经程序。除研究组成员外，院方核心管理层，申办方药企负责人，甚至药监局代表都得出席。
COT103项目已经进展到临床Ⅲ期，可以普遍适用于大部分恶性脑胶质瘤患者。
不过，由于前两期的临床试验国内并未同步参与，治疗效果对于国内病患而言到底如何，依旧充满了不确定性。
为了获取最准确的治疗数据，且制定出适合国内患者的剂量方案，顾翌安和申办方最早就根据国内地域和人群特点，同步在西南、东北、南方以及北方好几家大型三甲医院组建了Ⅲ期试验点。
事实上，八院的进度是遥遥落后的，其他几个试验点都已经基本完成受试者筛选，这边才刚把研究组搭建起来。
因此，这段时间研究组的大会小会不断，顾翌安作为项目PI忙得脚不沾地，不仅要远程处理外省几个试验点反馈过来的问题，还得追赶八院这边落后别人的工作。
启动会只是序章，作为脑瘤组的负责人，俞锐紧接着就得配合肿瘤内科，迅速从上万名恶性脑瘤患者中筛选出合格的受试者。
临床Ⅲ期项目对受试者数量需求更高，且入组标准严格。
从年龄到性别，从病灶特点、病理特征再到影像报告，包括预计生存期以及个人意愿，所有病患都得经过研究组成员逐一讨论通过才能最终入组。
前前后后忙碌了两周，这项工作才算是基本完成。
最后一场讨论会后，俞锐先是坐在会议室里没走，等其他人都散得差不多了，只剩下顾翌安和曹俊，他才带上自己早早准备好的文件，缓缓起身过去。
“翌哥，曹教授，”俞锐从文件夹里拿出一份病历资料，“我想问一下，这位病人有没有机会加入COT103项目。”
顾翌安没接，他左右两边摞着一堆病历资料，手上还翻着厚厚地一本，视线都没抬起来过：“刚开会的时候，为什么不拿出来讨论？”
俞锐嘴巴动了动，一时没说话。
哪怕最近他俩每天都在一起开会工作，但俩人之间的相处可以说是陡转直下，关系几乎降到冰点。
俞锐握着资料，手还悬在半空。
一个埋头没打算伸手接，另一个僵着胳膊不出声，可也没打算将手撤回去。
曹俊见状连忙打圆场，接过来拿在手上：“也没事，我先看一眼吧，反正人选不也还没最终确认嘛。”
俞锐这才将手收回，冲曹俊道了声“谢谢”。
两周内看了成千上万份病历，入组标准和排除标准早已经背得滚瓜烂熟，只消扫一眼，便能判断行或不行。
但俞锐既然单独拿出来，曹俊不明来意，多少还是加了份仔细和小心。
他来回翻着CT报告，还有病人的血检生化结果，入院以来的病程记录，最后实在忍不住皱起眉。
“俞主任，这个病人...”曹俊将视线抬起来，重新看向俞锐，语气很是委婉，“好像不太符合入组标准。”
俞锐沉默着点点头。
的确是不适合，这点俞锐自然很清楚，不然他也不可能等到这时候才单独拿出来。
闻言，顾翌安翻页的动作戛然顿住，他抬起眼皮看了俞锐一眼，而后向曹俊摊手要资料：“给我看看。”
再看一眼，结果也是一样的。
顾翌安甚至还说：“病人做过心脏移植手术，单从他半年前的心肺CT来看，心脏已经出现衰竭，即便没有这颗脑部肿瘤，他的情况也没办法撑太久。”
器官移植后出现衰竭，这是最关键的一点，而且是列在受试者排除标准第一条的，顾翌安这么说出来，无异于是在提醒他，这件事毫无可能。
俞锐抿了下唇，回说：“我知道。”
他站在桌边没动，左思右想，最终还是忍不住出言争取：“其实，我是想问，能不能把他安排到对照组？”
加入临床试验的受试者，并不是所有人都会使用COT103疫苗，有部分患者会被分配到对照组，使用并无任何治疗效果的安慰剂，以便获得数据对比。
而且，这次的临床试验是单盲试验，也就是说研究组成员可以很清晰知道对照组和治疗组成员情况，但患者本人却并不清楚自己注射的药物到底是COT103疫苗，还是安慰剂。
的确，无论是从心理上，还是从实验数据看来，哪怕只是注射安慰剂，加入过对照组的病患往往都会比其他癌症晚期的患者萌生出更强的求生意志力，同时也会让病人家属感觉到一丝希望，甚至获得更长的生存期。
但这种希望，比海市蜃楼还要虚幻，一旦被戳破，病人甚至会比患癌初期还要绝望。
所以，俞锐那句话说完，顾翌安眉心几乎是立刻蹙起来的，否决得也很干脆：“不行，这不符合规定。”